PET专用GMP分装热室
Special GMP Hot Cell for Dispensing for PET Center
产品介绍
配有中央集成电子控制器管理的GY-PET50型专用GMP分装热室,采用了手套箱式生物安全设计,具有独立内循环的空气自洁净系统,内部可安装F-18分装装置,活度测量自动装置,尤其适合独立的PET-CT(无回旋加速器系统)或SPECT使用。
PET专用型分装热室由三部分结构组成,控制区域位于上部,安装有独立自循环的空气洁净机组及高效空气过滤单元, 内倾15°的操作控制面板易于操作者的日常使用和观察;工作区域位于中部,正面安装有铅玻璃视窗和进入工作区域的分装操作手孔;辅助区域位于下部,安装有活度计电离室屏蔽井和放射性物品传送装置,完全满足F-18、Ga-68等PET放射性药物在分装过程中的使用功能。
GY-PET50型分装热室保证了放射性药物在分装过程中的GMP洁净A级的制药环境和ICRP辐射安全环境标准。
主要功能
符合临床核医学GMP洁净A级的制药环境,舱体材质采用医药级316L不锈钢,内圆弧角工艺处理,完整的一体化结构。
符合ICRP辐射环境安全标准,热室表面处辐射剂量近于本底,有效的保护操作人员。
操作使用方便,满足所有PET正电子药物的分装需求,特别适合于单PET-CT/MR使用,以及符合线路SPECT使用。
可选配套安装F-18全自动分装仪或手工分装防护装置。
同时满足GMP对临床核医学SPECT药物标记、分装制药环境需求。
技术参数
洁净级别:Class A(ISO 100级)
送风方式:垂直单向层流
层流风速:0.36-0.54 m/s
额定风量:1.000m^3/h
送风过滤:HEPA高效过滤器
排风过滤:HEPA+放射性气体吸附过滤器
密封方式:压力密封、指针式负压计
整体屏蔽:50mmPb
可视铅窗:320 mm (w) * 220 mm (d) * 120mm (h)
表面剂量:≤5μSv/h @ 2Ci-F18
1m处剂量:≤0.5μSv/h @ 2Ci-F8
热室控制:中央集成控制的16位薄膜电子开关液晶触摸控制面板
放射性物品自动传送屏蔽装置:有
传送方式:线性传动、速率32mm/s、推理3500N
保护等级:IP51、IP或IP66
电源驱动:12/24VDC
表面材质:SUS304不锈钢
重 量: 3800kg
电 源: 220 V / 50 Hz 、16 A